Comité de Ética en Investigación (CEI) de ALPI


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La función del Comité de Ética en Investigación de ALPI es contribuir a salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los participantes que realicen cualquier investigación en la entidad.

El CEI adopta como marco universal de principios: los principios éticos para las Investigaciones médicas en seres humanos contemplados en la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, 1964 y sus enmiendas; las “Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en seres Humanos establecidas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas” (CIOMS 2016); las “Pautas Internacionales para la Evaluación Ética de los Estudios Epidemiológicos establecidas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas” (CIOMS 2009); la “Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos” aprobada por la Conferencia General de la UNESCO el 19 de octubre de 2005; las “Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica (OMS 2000)” ; la “Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos” aprobada por la Conferencia General de la UNESCO (11 de noviembre de 1997); la “Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos” aprobada por la Conferencia General de la UNESCO el 16 de Octubre de 2003; el “Documento de las Américas sobre Buenas Prácticas Clínicas”, (OPS, República Dominicana, 4/03/05); las “Guías de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización” (ICH E6); el Código Civil y Comercial de la Nación; La Ley 3301/2009 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y sus Decretos Reglamentarios; las “Guía de las Buenas Prácticas de Investigación Clínica en Humanos”, aprobada por Resolución 1480/2011 del Ministerio de Salud de la Nación, las normas emanadas por la Universidad de Buenos Aires para la realización de estudios de investigación y Estatuto universitario ; la Disposición 6677/10 y modificatoria 4008/17 y la Disposición 4009/17 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y las normas emitidas por el Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implantes (INCUCAI), Ministerio de Salud delaNación;la“LeyNacional25.236deproteccióndedatosPersonales”ynormasrelacionadas a la protección de datos personales en investigación emanadas de la Dirección de Protección de Datos Personales, Ministerio de Justicia de la Nación.
 

Integrantes

 

Miembros Titulares

Presidente Dr. Carlos Feleder.

Secretario Dr. José Luis Fliguer.

Sra. Verónica Alem.

Sr. Juan Cristóbal Raitzin.

Dra. Elena María Stein de Sparvieri.

Lic. Daiana Estefanía Haberkorn Ferrero.

Dir. Cesar Ernesto Bogado.

Dra. Adriana Pietrelli.

Sra. Gabriela Scutaro.


Miembros suplentes

Dr. Gabriel Héctor Coronel Lavecchia.

Lic. Marcelo Vaccaro.

<h1>Credenciales</h1>

Credenciales

Carlos Feleder Médico y Doctor en Filosofía.

José Luis Fliguer Doctor en Educación y doctorando en Filosofía. Especialización en Gestión y Evaluación de Instituciones Educativas, Especialización en Políticas Públicas y Evaluación de Educación Superior y maestrando en Administración y Políticas en Educación.

Verónica Alem Acompañante Terapéutica.

Juan Cristobal Raitzin Abogado especializado en Derecho Administrativo.

Elena María Stein de Sparvieri Doctor en Psicología. Magister en Problemas y Patologías del Desvalimiento y en Comunicación. Licenciado en Gestión Educativa.

Daiana Estefanía Haberkorn Ferrero Licenciada en Psicología con Diploma de Honor.

Cesar Ernesto Bogado Bioquímico y "Research fellow in Medicine".

Adriana Pietrelli Doctora.

Gabriel Héctor Coronel Lavecchia Abogado. Doctorando en Derecho.
 
 
<h1>POES</h1>

POES

Procedimientos Operativos Estandarizados

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Anexo 1 - Formulario para la Presentación de Proyectos de Investigación (para Investigación Clínica)

Anexo 2 - Formulario de Declaración Jurada del Equipo (para Investigación Clínica)

Anexo 3 - Contenido del Dictamen del CEI (para Investigación Clínica)

Anexo 4 - Listado de responsabilidades del investigador principal con el CEIC (para Investigación Clínica)

Anexo 5 - Carta para la presentación de reportes de seguridad (para Investigación Clínica)

Anexo 6 - Formulario para la solicitud de reaprobación anual del estudio (para Investigación Clínica)

Anexo 7 - Formulario para presentación de informes de avance y final del estudio (para Investigación Clínica)

Anexo 8 - Formulario de confidencialidad de los miembros del CEIC (para Investigación Clínica)

Anexo 9 - Acuerdo de confidencialidad de los consultores e invitados externos (para Investigación Clínica)


Procedimiento Operativo para Evaluación de Proyectos de Investigación en Psicología y Ciencias Sociales

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Anexo 1 - Leyes, Normatividad, Códigos y otros de contexto provincial, nacional e internacional conexos a considerar (para Investigación de Psicología y Ciencias Sociales)

Anexo 2 - Formulario de Presentación de Proyectos de Investigación en Psicología y Ciencias Sociales para evaluación del Comité de Ética


Registro del CEI en el Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

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Acreditación CEI - Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires

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<h1>Contacto</h1>

Contacto

Graciela Jordán

(011) 4821-1200 int. 116

ceialpi2018@gmail.com
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